我國近半數成年人受困擾！多家藥企進入新一代失眠藥“軍備賽”

中國睡眠醫學發展論壇聚焦失眠症治療新進展，DORA類藥物達利雷生療效顯著

隨着現代生活方式的變化和社會競爭的加劇，我國睡眠障礙問題日益嚴重，睡眠質量普遍不佳。9月21日，由中國睡眠研究會主辦的“2025年中國睡眠醫學發展論壇”在北京舉行，主題爲“見證優質睡眠的力量”。論壇上，專家和學者分享了失眠症治療的最新學術報告，特別指出新一代失眠藥物——雙食慾素受體拮抗劑(DORA)在療效和安全性方面較傳統失眠藥物有顯著改善。

吉林大學第一醫院神經內科主任醫師王贊教授在論壇上介紹，失眠每週三次以上，持續三個月，符合慢性失眠的診斷標準。她提到，傳統失眠藥物如苯二氮䓬類藥物(BZRA)可能引發腫瘤、跌倒和影響認知等副作用，非苯二氮䓬類受體抑制劑可能影響記憶力，褪黑素類藥物可能导致反应变慢。相比之下，DORA類失眠藥物如達利雷生不僅能解決夜間睡眠問題，還能保證較好的日間功能，是目前理想的選擇。

先聲藥業(02096)旗下的達利雷生(中文商品名：科唯可®，海外商品名QUVIVIQ®)於今年6月17日國內獲批上市，用於治療成人失眠患者，且未被作爲精神藥品管制。海外及中國臨牀研究結果顯示，達利雷生能顯著縮短入睡用時、減少入睡後的覺醒時間，並延長主觀總睡眠時間，患者失眠主觀感受減輕。由於其作用機制和8小時半衰期，患者使用後無宿醉感、昏睡感，不影響白天正常工作、學習和生活，安全性良好，無停藥反應。

首都醫科大學宣武醫院神經內科主任醫師王玉平教授解讀了達利雷生中國臨牀Ⅲ期相關數據，50mg的達利雷生顯著改善夜間睡眠的維持，減少35分鐘的入睡後覺醒累計時間(WASO)，縮短36分鐘的入睡前期潛伏期。安全性方面，達利雷生和安慰劑組不良事件的發生沒有本質區別，不增加清晨的睏倦感，停藥後無戒斷反應和反跳性失眠。

根據中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》，中國近半數(48.5%)成年人存在睡眠困擾，女性比例高於男性，且困擾率隨年齡增長逐漸攀升。《中華醫學雜誌》發佈的《失眠症診斷和治療指南(2025版)》推薦短、中效的苯二氮䓬受體激動劑或食慾素雙受體拮抗劑作爲首選藥物。

除達利雷生外，衛材藥業旗下萊博雷生(中文商品名：達衛可®)也已在國內獲批上市，並在全球20多個國家及地區獲得藥品批准和上市。京東平臺上，科唯可®50mg*20片的價格爲398元，日均治療價格約19.9元；達衛可®5mg*14片*2版的價格爲498元，日均治療價格約17.97元。兩款藥物均參與了今年的醫保目錄調整。

摩熵醫藥數據庫顯示，揚子江藥業的法贊雷生已向NCDE提交NDA；翰森製藥(03692)旗下新型OX2R拮抗劑HS-10506正在臨牀試驗階段；布瑞迅藥業靶點爲OX2R的BrP-01096正在開展Ⅰ期臨牀試驗。國際上，默克、強生、GSK等MNC在該領域均有所佈局。