我国近半数成年人受困扰！多家药企进入新一代失眠药“军备赛”

中国睡眠医学发展论坛聚焦失眠症治疗新进展，DORA类药物达利雷生疗效显著

随着现代生活方式的变化和社会竞争的加剧，我国睡眠障碍问题日益严重，睡眠质量普遍不佳。9月21日，由中国睡眠研究会主办的“2025年中国睡眠医学发展论坛”在北京举行，主题为“见证优质睡眠的力量”。论坛上，专家和学者分享了失眠症治疗的最新学术报告，特别指出新一代失眠药物——双食欲素受体拮抗剂(DORA)在疗效和安全性方面较传统失眠药物有显著改善。

吉林大学第一医院神经内科主任医师王赞教授在论坛上介绍，失眠每周三次以上，持续三个月，符合慢性失眠的诊断标准。她提到，传统失眠药物如苯二氮䓬类药物(BZRA)可能引发肿瘤、跌倒和影响认知等副作用，非苯二氮䓬类受体抑制剂可能影响记忆力，褪黑素类药物可能导致反应变慢。相比之下，DORA类失眠药物如达利雷生不仅能解决夜间睡眠问题，还能保证较好的日间功能，是目前理想的选择。

先声药业(02096)旗下的达利雷生(中文商品名：科唯可®，海外商品名QUVIVIQ®)于今年6月17日国内获批上市，用于治疗成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。海外及中国临床研究结果显示，达利雷生能显著缩短入睡用时、减少入睡后的觉醒时间，并延长主观总睡眠时间，患者失眠主观感受减轻。由于其作用机制和8小时半衰期，患者使用后无宿醉感、昏睡感，不影响白天正常工作、学习和生活，安全性良好，无停药反应。

首都医科大学宣武医院神经内科主任医师王玉平教授解读了达利雷生中国临床Ⅲ期相关数据，50mg的达利雷生显著改善夜间睡眠的维持，减少35分钟的入睡后觉醒累计时间(WASO)，缩短36分钟的入睡前期潜伏期。安全性方面，达利雷生和安慰剂组不良事件的发生没有本质区别，不增加清晨的困倦感，停药后无戒断反应和反跳性失眠。

根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数(48.5%)成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升。《中华医学杂志》发布的《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》推荐短、中效的苯二氮䓬受体激动剂或食欲素双受体拮抗剂作为首选药物。

除达利雷生外，卫材药业旗下莱博雷生(中文商品名：达卫可®)也已在国内获批上市，并在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。京东平台上，科唯可®50mg*20片的价格为398元，日均治疗价格约19.9元；达卫可®5mg*14片*2版的价格为498元，日均治疗价格约17.97元。两款药物均参与了今年的医保目录调整。

摩熵医药数据库显示，扬子江药业的法赞雷生已向NCDE提交NDA；翰森制药(03692)旗下新型OX2R拮抗剂HS-10506正在临床试验阶段；布瑞迅药业靶点为OX2R的BrP-01096正在开展Ⅰ期临床试验。国际上，默克、强生、GSK等MNC在该领域均有所布局。