中國創新藥出海交易金額刷新紀錄，信達生物與武田製藥達成114億美元戰略合作

中國創新藥出海交易金額紀錄再次被刷新，信達生物（01801）與武田製藥（TAK.US）達成的全球戰略合作交易總金額高達114億美元，約合人民幣812.2億元，首付款12億美元，約合人民幣85.5億元，接近信達生物去年一整年的总收入。

此次交易不僅是金額上的突破，更是中國創新藥產業的一個拐點。交易內容包括三項主要部分：

內容 詳情
IBI363(PD-1/IL-2α-bias) 全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，與武田製藥共同開發並在美國商業化，武田製藥主導除大中華區及美國以外地區的商業化權益。
IBI343(CLDN18.2 ADC) 靶向CLDN18.2的ADC，授予武田製藥大中華區以外地區的獨家權益。
IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) 全球首創靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC，授予武田製藥大中華區以外地區權益的獨家選擇權。

三款療法詳細介紹

IBI363：全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，具有對免疫耐藥肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微衛星穩定型(MSS)結直腸癌等優異的腫瘤響應與初步生存獲益。已進入多項註冊臨牀開發，針對IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的全球III期註冊臨牀研究即將啓動，獲中國NMPA突破性療法認定、美國FDA快速通道資格。

IBI343：靶向CLDN18.2的ADC，具有高穩定性和強殺傷作用。安全性方面相對於其他CLDN18.2同類產品有極大提升，已在一線治療中顯示出了獨特的差異化優勢。已開展針對胃/胃食管交界處癌的III期臨牀研究(G-HOPE-001)，獲中國NMPA突破性療法認定；針對既往接受過治療的胰腺導管腺癌(PDAC)的全球I/II期臨牀研究已完成，獲中國NMPA突破性療法認定、美國FDA快速通道資格。

IBI3001：全球首創靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC，具有多重抗腫瘤機制，包括增強型EGFR阻斷作用、受體介導的內化作用，以及強效ADC介導的細胞毒性，臨牀前模型中展現出高安全治療窗口。處於I期臨牀階段，全球首個進入臨牀的EGFR/B7H3 ADC。

信達生物2024年財報顯示，Non-IFRS淨利潤和EBITDA轉正，全年總收入達到94.2億元。此次交易的首付款接近去年一整年的收入，显示了信達生物在全球创新药领域的实力和潜力。

合作模式創新

信達生物與武田製藥的合作採用了Co-Co模式，即“共同開發與商業化模式”。這種模式下，雙方共同承擔開發成本、共享商業化收益。例如，IBI363項目中，武田製藥將主導共同開發及共同商業化的相關工作，信達與武田將在全球範圍內共同開發、按照40/60比例分擔開發成本，同時也按照40/60比例分配美國市場利潤或損失。

信達生物希望通過此次合作，藉助武田製藥的資源和經驗，提升自身的全球化開發、產業化和商業化能力，實現到2030年成爲一傢俱有全球開發能力、產業化能力和商業化能力的公司的目標。