Plus Therapeutics獲FDA孤兒藥認定,股價大幅上漲

Plus Therapeutics(PSTV.US)宣布,其治療肺癌患者軟腦膜轉移的藥物Rhenium (186Re) Obisbemeda獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定。此消息推動公司股價在周四收盤時上漲311.43%,並在盤後交易中繼續上漲超過50%。

軟腦膜轉移是指癌細胞擴散至覆蓋大腦和脊髓的膜層。Rhenium (186Re) Obisbemeda獲得的孤兒藥認定正是針對這一適應症。

FDA授予孤兒藥認定旨在為罕見疾病和病症的藥物研發者提供財務激勵。激勵措施包括臨床試驗費用的稅收抵免、營銷申請用戶費用的豁免,以及長達七年的美國市場獨占權。

Plus Therapeutics表示,這一認定是在公司近期完成早期單劑量試驗後獲得的。