国家医保局与国家卫生健康委联合发布支持创新药高质量发展措施

国家医保局和国家卫生健康委近日联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》,旨在全链条支持创新药发展,推动创新药高质量发展,以更好地满足人民群众多元化的就医用药需求。

该措施包含以下几个关键点:

加大创新药研发支持力度

措施中提出,将支持医保数据用于创新药研发,加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,推动医保领域公共数据资源利用。同时,依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,以支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。

此外,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,通过创新药投资基金等多种方式为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。

加强药品目录准入政策指导

措施还强调加强药品目录准入政策指导,优化医保部门企业接待机制,畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道,有针对性加强创新药在药品目录准入方面的政策指导。上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。

支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录

措施中提到,将健全基本医保药品目录动态调整机制,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。同时,合理确定创新药医保支付标准,充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。

增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

支持创新药临床应用

措施还包括优化药品挂网程序,推动创新药加快进入定点医药机构,提高临床使用创新药的能力,以及完善创新药医保支付管理。

提高创新药多元支付能力

措施鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药。同时,促进创新药全球市场发展,发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势,在国际交流合作中主动宣传推介中国创新药发展成果。

强化保障措施

最后,措施强调加强组织领导,强化医保与卫生健康部门的工作协同,落实行业管理责任,形成从需求端拉动创新药发展的合力。加强政策实施效果评估,及时调整完善相关政策举措,并与相关改革试点工作做好政策衔接配套。