第一三共/阿斯利康(AZN.US)重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu在3期临床试验中获得积极结果

阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在3期临床试验DESTINY-Gastric04中取得积极结果。该药物在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者的二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期(OS)这一主要终点上实现了统计学显著和具有临床意义的改善。独立数据监查委员会基于Enhertu的积极疗效，建议提前揭盲该试验。

Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。

Enhertu由阿斯利康和第一三共联合开发，采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计。该药物由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症相关死亡的第五大原因。胃癌的预后较差，特别是晚期阶段，五年生存率为5%到10%。大约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。转移性HER2阳性胃癌一线治疗出现疾病进展后，历史上在随机临床试验中，尚未有HER2靶向药物在二线治疗中展示出生存获益。