國家藥監局擬優化創新藥臨牀試驗審評審批流程
國家藥監局於6月16日發佈公告，宣佈起草了《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》，旨在進一步支持以臨牀價值爲導向的創新藥研發，並提高臨牀研發的質效。公告中明確提出，對於符合條件的創新藥臨牀試驗申請，將在30個工作日內完成審評審批，以支持國家重點研發品種，並鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨牀試驗，以服務臨牀急需和國家醫藥產業的發展。
公告還指出，此舉是爲了落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）的相關要求。
公衆可在2025年7月16日前，按照《意見反饋表》格式要求，將相關意見反饋至電子郵箱[email protected]。郵件標題需註明“優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告意見反饋”，郵件附件的文件名需註明“××（單位/個人）意見反饋表”。
公告全文可從國家藥監局官網獲取，本新聞由FOREXBNB編輯蔣遠華編選。
