国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批流程
国家药监局于6月16日发布公告，宣布起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，并提高临床研发的质效。公告中明确提出，对于符合条件的创新药临床试验申请，将在30个工作日内完成审评审批，以支持国家重点研发品种，并鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，以服务临床急需和国家医药产业的发展。
公告还指出，此举是为了落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的相关要求。
公众可在2025年7月16日前，按照《意见反馈表》格式要求，将相关意见反馈至电子邮箱[email protected]。邮件标题需注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名需注明“××（单位/个人）意见反馈表”。
公告全文可从国家药监局官网获取，本新闻由FOREXBNB编辑蒋远华编选。
