從PD-1跟隨到多款ADC領先，樂普生物-B（02157）迎價值重估？

樂普生物-B（02157）股價反彈，ADC藥物進展成關注焦點

樂普生物-B（02157）作爲腫瘤治療領域的新興力量，以PD-1抗體在資本市場中爲人熟知。儘管上市初期股價表現不佳，但今年以來股價累計漲幅近78%，成爲香港生物科技板塊中的佼佼者。

多款ADC藥物進展順利

樂普生物自2018年成立以來，通過併購和引進策略，獲得了PD-1抗體、ADC藥物等核心管線，併成功於2022年登陸港交所。公司的研發佈局以PD-1藥物爲基礎，引進ADC和PD-1聯用以提高臨牀效果，並前瞻性佈局TCE和溶瘤病毒，推動腫瘤治療向精準化發展。

目前，樂普生物的在研管線以ADC藥物爲主，其中PD-1（特普利單抗）已獲批上市。2024年，公司實現營業收入3.68億元人民幣，同比增長63.21%，其中普特利單抗銷售收入達3.00億元，較2023年增長約3倍。

儘管收入增長顯著，樂普生物年內仍虧損4.24億元，貨幣資金餘額與2023年持平，爲4.01億元。

核心藥物MRG003表現亮眼

樂普生物的核心藥物MRG003，由抗EGFR的IgG1單克隆抗體、可裂解肽鍵VC-PABC連接子和微管抑制劑MMAE組成。該藥物單藥治療複發性/轉移性鼻咽癌已遞交NDA，並被CDE納入優先評審，同時獲得FDA突破性治療藥物認定。

MRG003在復發或轉移性NPC的IIa期臨牀試驗中顯示出良好的有效性，總體ORR爲47.4%、DCR爲79.0%。在HNSCC治療的臨牀中，所有EGFR陽性患者的ORR爲30.6%。

MRG003在治療復發/轉移NPC患者時，不僅提高了療效，還減少了不良反應的發生，爲患者帶來長期生存獲益。

早研管線臨牀前數據積極

樂普生物的溶瘤病毒CG0070全球開發已進展至III期階段，該藥物由美國CG Oncology開發。CG0070單藥治療高危、卡介苗不響應非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)的III期臨牀試驗BOND 003最新數據顯示，75.2%的患者達到完全緩解，29名患者維持完全緩解超過12個月。

CG0070聯合帕博利珠單抗治療BCG無應答NMIBC患者的II期聯合試驗中，患者CR率可達83%，聯合用藥的療效進一步提升。

樂普生物正通過新一代TCE平臺拓展早期研發邊界，基於TOPAbody技術開發的CTM012預計2025年4月進行中美IND申報。

結語

樂普生物股價的大幅上漲主要源於其核心幾款ADC藥物的進展，資本市場對其數據讀出有所期待。然而，儘管樂普生物在ADC、溶瘤病毒療法均有佈局，但其管線基本上爲對外引進或收購所得，其自身更像一個資源整合平臺，因此其自身研發實力有待考究。此外，樂普生物所佈局的藥物市場競爭十分激烈，且適應症多爲二線及之後，受衆有限。目前樂普生物仍處於持續虧損狀態，且現金流並不寬裕，後續衆多在研管線仍需要大量資金投入，這些都是樂普生物面臨的挑戰。