价差超10倍！国产创新药出海后身价“高涨” 拓展海外市场成“必修课”？

亿帆医药创新药F-627在美售价约为国内14倍，国产创新药出海定价普遍高于国内

亿帆医药（002019.SZ）今日公布其创新药F-627（艾贝格司亭α注射液，美国商品名：Ryzneuta®）在美国的售价为4600美元/支，相较于国内2388元/支的定价，美国售价约为国内的14倍。

F-627作为全球首个第三代长效G-CSF升白药，2023年底通过国家医保谈判，2024年纳入医保首年发货超27万支，2024年全年终端净销售超5亿元。预计2025年销量将进一步提升。

F-627的美国合作伙伴Acrotech公司上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标，并计划独自承担研发投入开展Ryzneuta®自动注射研究，以提升在美国市场的份额。

F-627已在全球34个国家获准注册上市，是国内为数不多的同时在中美欧获批的全球创新药。作为非PEG修饰的长效G-CSF，F627的主要优势包括工艺创新、疗效更优，安全性好，更早给药节省费用等。亿帆医药未来将致力于进一步提高该药在全球市场的影响力和市占率。

中美药品定价差异

中美两国药价差异大的情况早有先例，且一般都在美国上市销售后快速放量。以下是部分国产创新药在中美两国的定价对比：

“在美国的定价主要由公司和合作伙伴Coherus基于当地支付水平、产品竞争、行业政策、生产成本等因素综合确定及调整。”君实生物方面表示，特瑞普利单抗在美售价，公司及Coherus将持续关注市场情况，以确保定价的合理性。

据Coherus2024年报显示，特瑞普利单抗实现销售1913万美元，而在2023年其销售额为55.4万美元。

中国药企管理协会MAH专委会副主任委员、行诚生物商务副总裁刘肖指出，中美药品定价差异大的主要原因在于两国医疗体系的不同。美国健康产业在GDP的占比相对更高，按供需去定价。而中国的体制更多是从民众角度出发，考虑老百姓是否能用得起药，政府希望老百姓都能用得起好药。

“制药是一门科学，政策对真正的创新药影响不大。”刘肖补充说明，“一定是能够用数据说话，具有更高临床价值，能够真正满足临床需求的药物。对于药企来说，首先需要获得FDA批件，然后找对合作方，通过和大药企或者专业销售公司合作，把销售渠道铺好。”