國家藥監局審議通過《關於優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》
6月20日，國家藥監局在局長李利的主持下召開會議，審議並通過了《關於優化全生命週期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》（以下簡稱《舉措》），旨在支持高端醫療器械的創新發展。
《舉措》涵蓋了十個方面的具體措施，包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰註冊審查要求、健全溝通指導機制和專家諮詢機制、細化上市後監管要求、強化上市後質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調。
這些措施的出臺，對於支持高端醫療器械的重大創新，促進新技術、新材料、新工藝和新方法在醫療健康領域的應用，滿足人民羣衆的健康需求具有重要意義。《舉措》的實施是藥監部門貫徹落實黨中央、国务院决策部署的重要舉措，體現了國家對高端醫療器械創新發展的高度重視。
國家藥監局將加強統籌協調，細化相關要求，明確工作時限，並積極做好宣貫工作，解答業界關切，確保《舉措》各項任務順利推進。《舉措》將於近日發佈。
