国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》

6月20日，国家药监局在局长李利的主持下召开会议，审议并通过了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》），旨在支持高端医疗器械的创新发展。

《举措》涵盖了十个方面的具体措施，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调。

这些措施的出台，对于支持高端医疗器械的重大创新，促进新技术、新材料、新工艺和新方法在医疗健康领域的应用，满足人民群众的健康需求具有重要意义。《举措》的实施是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措，体现了国家对高端医疗器械创新发展的高度重视。

国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，并积极做好宣贯工作，解答业界关切，确保《举措》各项任务顺利推进。《举措》将于近日发布。