江蘇自貿區發佈生物醫藥發展方案 劍指2030年產業集羣目標 支持AI醫療、基因治療等發展

江蘇自貿試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案發布

商務部和江蘇省人民政府於8月27日聯合發佈了《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》，旨在推动江蘇自贸试验区生物医药产业的快速增长和创新生态的持续优化。該方案提出了到2030年的發展目標，包括產業規模的快速增長、產業鏈現代化水平的提升、對外開放水平的大幅提高、安全保障能力的增強以及關鍵技術的突破，特別是在大分子生物藥、細胞和基因治療、創新醫療器械等重點領域形成具有特色優勢的產業集羣。

技術創新與研發能力提升

方案強調了生物醫藥和醫療器械技術創新的重要性，支持佈局實施國家科技重大項目，突破創新藥和高端醫療器械的關鍵核心技術。同時，加強大數據和人工智能在藥物靶標篩選、藥物分子設計、醫療器械設計製造等方面的應用，並支持企業參與相關產品的國家標準和行業標準制定。

此外，方案還提出了發揮重大創新平臺的引領作用，提升臨牀研究水平，並推動國際協同研發創新。

產品審批服務水平提升

在產品審批服務方面，方案提出了優化審評審批服務和提升檢驗檢測及覈查能力。支持藥品審評服務機構加強與國家藥品審評機構的交流，推動審評審批資源向臨牀急需的重點創新藥和醫療器械傾斜。

生產流通體系構建

方案還涉及構建生物醫藥生產流通體系，包括做強做優上下游產業鏈、提升通關便利化水平和創新出入境監管模式。

產品採購使用政策完善

在產品採購使用政策方面，方案探索率先使用創新藥械，推動符合條件的創新藥納入國家醫保藥品目錄，並提升醫療服務供給水平，包括探索開展人工智能醫學影像輔助診斷技術購買服務試點。

要素支持保障力度加大

方案還提出了加大要素支持保障力度，包括完善人才評價激勵政策、推進工作許可和出入境便利化、強化對產業發展的金融支持、加強知識產權保護運用以及支持數據跨境流動。

安全發展風險底線守牢

最後，方案強調了守牢安全發展風險底線，強化重點領域重點產品風險防控，並加強監管能力建設，對標國際先進水平。

江蘇省人民政府需履行主體責任，加快推進任務落地實施，國務院有關部門將積極給予支持，形成工作合力。