江苏自贸区发布生物医药发展方案 剑指2030年产业集群目标 支持AI医疗、基因治疗等发展

江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案发布

商务部和江苏省人民政府于8月27日联合发布了《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，旨在推动江苏自贸试验区生物医药产业的快速增长和创新生态的持续优化。该方案提出了到2030年的发展目标，包括产业规模的快速增长、产业链现代化水平的提升、对外开放水平的大幅提高、安全保障能力的增强以及关键技术的突破，特别是在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域形成具有特色优势的产业集群。

技术创新与研发能力提升

方案强调了生物医药和医疗器械技术创新的重要性，支持布局实施国家科技重大项目，突破创新药和高端医疗器械的关键核心技术。同时，加强大数据和人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用，并支持企业参与相关产品的国家标准和行业标准制定。

此外，方案还提出了发挥重大创新平台的引领作用，提升临床研究水平，并推动国际协同研发创新。

产品审批服务水平提升

在产品审批服务方面，方案提出了优化审评审批服务和提升检验检测及核查能力。支持药品审评服务机构加强与国家药品审评机构的交流，推动审评审批资源向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。

生产流通体系构建

方案还涉及构建生物医药生产流通体系，包括做强做优上下游产业链、提升通关便利化水平和创新出入境监管模式。

产品采购使用政策完善

在产品采购使用政策方面，方案探索率先使用创新药械，推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录，并提升医疗服务供给水平，包括探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点。

要素支持保障力度加大

方案还提出了加大要素支持保障力度，包括完善人才评价激励政策、推进工作许可和出入境便利化、强化对产业发展的金融支持、加强知识产权保护运用以及支持数据跨境流动。

安全发展风险底线守牢

最后，方案强调了守牢安全发展风险底线，强化重点领域重点产品风险防控，并加强监管能力建设，对标国际先进水平。

江苏省人民政府需履行主体责任，加快推进任务落地实施，国务院有关部门将积极给予支持，形成工作合力。