第十一批國家組織藥品集中採購啓動，規則優化受關注
自去年12月第十批藥品集採完成後，時隔半年多，第十一批國家組織藥品集中採購（“第十一批集採”）正式啓動。7月15日，國家醫保局宣佈了55個集採品種，並委託相關協會開展主要規則的徵求意見。《徵求意見稿》的发布使得第十一批集採的规则逐渐清晰，被認爲是藥品帶量採購改革進程中的重要里程碑節點。
國家醫療保障研究院院長助理兼價格招採室主任蔣昌松表示，國家組織藥品集中採購已覆蓋435種藥品，近800家企業中選，涉及代表產品2000餘個，有效減輕了患者用藥負擔，節約了醫保基金，降低了醫院運營成本，並促進了醫藥產業創新升級。
第十一批集採面臨三大挑戰：醫患對部分仿製藥療效存疑、擔憂過度競爭導致“低價等於低質”、對醫生處方權及患者選擇權可能產生的影響。因此，第十一批集採以“穩臨牀、保質量、防圍標、反內卷”爲核心，注重平衡臨牀需求與企業理性競爭。
規則優化細節
國家醫保局已披露此次集採的部分規則優化細節，包括明確醫療機構可按廠牌報量；優化價差的計算“錨點”，不再簡單選用最低報價作爲參照。《第十一批國家組織藥品集中採購主要規則（徵求意見稿）》的流出，更多操作性細則也浮出水面，包括"N-3"動態入圍機制、“雙復活”規則、防壟斷帶量封頂條款等關鍵內容。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林指出，第十一批集採的規則有了非常顯著的全面優化。這些改進首先體現在對集採品種的篩選更精細化，多種風險因素被納入考量範疇，審慎排除了專利侵權風險高及臨牀使用風險較高的品種，以保障臨牀用藥的安全和穩定。同時，抬高企業資質門檻，保證集採藥品的質量；允許醫療機構選擇按具體品牌報量，尊重醫生的臨牀選擇和用藥習慣。
競價規則方面，金春林認爲，核心的改進包括過去集採中以“最低價”爲基準的1.8倍熔斷機制，在第十一批集採中也將做出調整，遏制惡意低價競爭行爲。同時引入低價保護機制，明確口服固體制劑報價不高於0.1元/片（粒）、小容量注射劑報價不高於1元/支、大容量注射劑報價不高於2元/支等情況，企業可不受1.8倍熔斷規則限制。
針對部分企業可能存在的不合理低價報價行爲，第十一批國採規則特別規定，要求每個品種的報價最低的中選企業對報價合理性作出詳細解釋，明確承諾不低於成本報價。
價格博弈與行業影響
企業視角下的第十一批集採的新變化同樣收穫了積極評價。此次集採的核心亮點之一就是通過規則設計，最大程度地強化了主流廠牌、進口品牌這兩類市場主體的競爭優勢。主流企業能夠通過臨牀認可度鎖定核心份額，而進口企業則可依託復活機制獲得中選機會。
儘管本輪集採通過規則優化緩解了企業的降價壓力，但由於參與企業數量衆多，價格博弈仍不可避免。55個品種的大多數藥品都有幾十家符合競標資格的企業，而最多入圍十家。因此，如果每個廠家都想入圍，那就只能無限趨近成本報價。
國家藥品集採是爲了擠出藥價虛高水分，但如何在降價與給予企業合理利潤之間取得平衡始終是關鍵命題。特別是當前我國仿製藥企業數量多，同質化競爭嚴重，這種過度內卷的行業生態也對集採的實施產生了深遠影響。
閆林（化名）來自上海某三甲醫院，長期身處醫療一線。他對集採政策的評價頗具代表性：“集採改革的大方向毋庸置疑，但在具體執行層面確實需要持續優化。從第十一批集採的規則調整來看，這種優化改進的趨勢很明顯，力度很大。”他特別強調，要確保集採政策發揮最大效益，建立跨部門的協同監管體系至關重要。第十一批集採印證了這一觀點——國家藥監部門在本次集採中進一步強化了全流程質量監管力度。企業中選後將受到藥監局“雙百”檢查——生產企業100%覆蓋、中選品種100%抽檢。
